حقوق الطبع والنشر للصور صور غيتي
المراسلة مادلين هالبرت
وجهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس الشركات المصنعة لمحفزات مستقبلات GLP-1 المستخدمة لعلاج مرض السكري والسمنة بإضافة تحذيرات بشأن أمراض العيون النادرة التي يمكن أن تسبب العمى المفاجئ.
يجب على الشركات المصنعة لـ Manjaro وZepbound (كلا الاسمين العامين: tirzepatide) وUgobi وOzempic (كلا الاسمين العامين: semaglutide) تحذير مستخدمي هذه الأدوية من الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION). ويحدث المرض عندما تصبح الأوعية الدموية التي تزود العصب البصري بالدم مسدودة، مما يؤدي إلى قطع إمدادات الأكسجين.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يمكن أن يسبب NAION فقدانًا سريعًا وغير مؤلم للرؤية في عين واحدة. وفي بعض الحالات، قد يصبح فقدان البصر دائمًا.
وقالت الأكاديمية الأمريكية لطب العيون في بيان لبي بي سي: "يبدو أن الخطر الإضافي صغير ولم يتم إثبات حقيقة أن هذه الأدوية تسبب NAION".
"تقدم منبهات مستقبل GLP-1 فوائد مهمة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري والسمنة وأمراض القلب، ولهذا السبب رسالتنا للمرضى بسيطة: لا تتوقف عن تناولها دون استشارة طبيبك. وأيضًا، إذا كنت تعاني من فقدان البصر المفاجئ وغير المؤلم في عين واحدة، فاطلب العناية الطبية الفورية من طبيب عيون."
لم يتم العثور على علاج لعكس فقدان الرؤية الناجم عن NAION. وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب العيون، فإن NAION هو السبب الأكثر شيوعًا لتلف العصب البصري الحاد لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه بعد إجراء تحقيق مفصل في تطور NAION لدى المرضى الذين يستخدمون منتجات GLP-1 ومراجعة دراسات أخرى، خلصت إلى أن هناك "خطر متزايد لحالات نادرة من NAION" لدى الأشخاص الذين يستخدمون منتجات GLP-1.
وقالت شركة الأدوية الدنماركية العملاقة نوفو نورديسك، التي تصنع عقار يوغوبي، أحد أشهر أدوية إنقاص الوزن، في بيان لها إنها تعتقد أن البيانات "لا تثبت وجود علاقة سببية".
"نحن ندرك أن NAION يمكن أن يكون لها تأثير خطير على المرضى وعائلاتهم. سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى ونحن نراقب باستمرار سلامة أدويتنا."
أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن مراجعة بعض الدراسات كانت صعبة لأن الأشخاص الذين يتناولون منبهات مستقبلات GLP-1 لعلاج السمنة أو مرض السكري من النوع 2 قد يكون لديهم بالفعل عوامل خطر للإصابة بـ NAION بشكل مستقل عن الدواء. ومن غير الواضح أيضًا سبب تعرض الأشخاص الذين يتناولون منبهات مستقبلات GLP-1 لخطر الإصابة بـ NAION بشكل أكبر.
وتحمل هذه الأدوية بالفعل علامات تحذيرية للعديد من الحالات الأخرى، بما في ذلك التهاب البنكرياس وأمراض المرارة. تشمل الأعراض الأكثر شيوعًا للسيماجلوتيد، وهو المكون الرئيسي في العديد من منبهات مستقبلات GLP-1، الغثيان والقيء وآلام البطن.
في العام الماضي، قال ذراع السلامة التابع لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إن ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص يتناولون سيماجلوتيد يمكن أن يتأثروا بـ NAION.
وجدت دراسة نُشرت في عام 2024 والتي حللت 17000 مريض أن المرضى الذين يتناولون سيماجلوتيد كانوا أكثر عرضة للإصابة بمرض NAION بأربعة أضعاف من أولئك الذين لا يتناولونه.
ومع ذلك، قال جوزيف ريزو، أستاذ طب العيون في كلية الطب بجامعة هارفارد وأحد مؤلفي الدراسة، إن النتائج "مهمة ولكنها أولية" وأن هناك حاجة إلى بحث إضافي لفحص العلاقة بين هذه الأدوية وأمراض العيون في مجموعة سكانية أكثر تنوعًا.
(مقال باللغة الإنجليزية أمر صانعي أدوية GLP-1 بإضافة تحذيرات حول حالة العين النادرة التي يمكن أن تؤدي إلى العمى)
