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記者馬德琳·哈爾珀特
美國食品藥物管理局 (FDA) 週四指示用於治療糖尿病和肥胖症的 GLP-1 受體激動劑製造商添加有關可能導致突然失明的罕見眼部疾病的警告。
Manjaro、Zepbound（皆為通用名：tirzepatide）、Ugobi 和 Ozempic（皆為通用名：索馬魯肽）的製造商現在必須警告這些藥物的使用者有關非動脈炎性前部缺血性視神經病變 (NAION)。當向視神經供血的血管被堵塞，氧氣供應被切斷時，就會發生這種疾病。
據 FDA 稱，NAION 會導致一隻眼睛快速且無痛的視力喪失。在某些情況下，視力喪失可能會變成永久性的。
美國眼科學會在給 BBC 的聲明中表示：“額外的風險似乎很小，而且這些藥物導致 NAION 的事實尚未確定。”
「GLP-1 受體激動劑為糖尿病、肥胖和心臟病患者提供了重要的益處，這就是為什麼我們向患者傳達的信息很簡單：在沒有諮詢醫生的情況下不要停止服用它們。此外，如果您的一隻眼睛突然出現無痛性視力喪失，請立即尋求眼科醫生的醫療救助。”
目前尚未發現治療方法可以逆轉 NAION 引起的視力喪失。根據美國眼科學會的數據，NAION 是 50 歲以上人口急性視神經損傷最常見的原因。
FDA 表示，在對使用 GLP-1 產品的患者中發生 NAION 的情況進行詳細調查並審查其他研究後，得出的結論是，使用 GLP-1 產品的患者中「罕見病例 NAION 的風險增加」。
生產最受歡迎的減肥藥之一 Ugobi 的丹麥製藥巨頭諾和諾德 (Novo Nordisk) 在一份聲明中表示，該公司認為這些數據「並未建立因果關係」。
“我們認識到 NAION 會對患者及其家人產生嚴重影響。患者安全是我們的首要任務，我們不斷監控我們藥物的安全性。”
FDA 解釋說，對一些研究進行審查很困難，因為服用 GLP-1 受體激動劑來治療肥胖或 2 型糖尿病的人可能已經存在與藥物無關的 NAION 危險因素。目前還不清楚為什麼服用 GLP-1 受體激動劑的人患 NAION 的風險更高。
這些藥物已經貼有針對其他幾種疾病的警告標籤，包括胰臟炎和膽囊疾病。索馬魯肽（許多 GLP-1 受體激動劑的主要成分）最常見的症狀包括噁心、嘔吐和腹痛。
去年，歐洲藥品管理局 (EMA) 的安全部門表示，服用索馬魯肽的患者中，多達萬分之一可能會受到 NAION 的影響。
2024 年發表的一項研究分析了 17,000 名患者，發現服用索馬魯肽的患者被診斷患有 NAION 的可能性是不服用索馬魯肽的患者的四倍。
然而，哈佛醫學院眼科教授、該研究的作者之一約瑟夫·里佐表示，這些結果“很重要，但只是初步的”，需要進行更多研究來檢驗這些藥物與更多樣化人群中眼病之間的關聯。
（英文文章 GLP-1 藥物製造商被勒令添加有關可能導致失明的罕見眼部疾病的警告）
